为什么医疗PCBA需要ISO13485资质认证

在我们的生活中，PCBA的应用十分广泛。尤其是医疗技术的发展，造福了太多的人民，也主要得益于SMT工艺的提升，可以促使PCBA控制板的成熟稳定。那么为什么医疗PCBA加工需要ISO13485资质认证？

1、医疗PCBA的制作过程涉及到多种医疗电子设备和材料，例如传感器、显示器、电子元器件、连接线等。这些设备和材料的质量直接影响医疗设备的质量和安全性。而ISO13485标准对于医疗 PCBA 加工的制作过程提出了详细的要求和标准，包括生产设备、原材料、工艺流程、质量控制等方面，以确保医疗 PCBA 加工的质量和安全性。

2、医疗设备的质量和安全性是影响患者安全和健康的关键因素之一。如果医疗PCBA加工的质量和安全性不能保证，就会给患者带来潜在的健康风险和安全隐患。

3、ISO13485标准是国际通用的医疗电子设备质量管理系统标准，已经被许多国家和地区的医疗设备制造商所采用。医疗PCBA获得ISO13485资质认证，可以证明制造商的医疗设备生产的质量和管理水平，从而提高医疗设备的信誉和市场竞争力。

HoYoGo是一家国际化、专业、可靠的PCB制造商，我们已经获得了ISO13485资质认证，同时一贯按照最高行业标准的认证要求生产团队，工程团队，采购团队。我们在医疗PCBA组装方面拥有长期的经验积累和专业的工艺知识。